Βασικά Takeaways

  • Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) συνιστούν σε όλους ηλικίας 5 ετών και άνω να κάνουν το εμβόλιο για τον COVID-19.
  • Επί του παρόντος, το εμβόλιο Pfizer για τον COVID-19 είναι το μόνο διαθέσιμο εμβόλιο για παιδιά ηλικίας 5 έως 17 ετών.
  • Το συγκεκριμένο εμβόλιο και η δοσολογία για τον COVID-19 εξαρτώνται από την ηλικία του παιδιού σας.

Οι ερευνητές χρησιμοποίησαν μαθηματικούς υπολογισμούς και τρέχοντα δεδομένα ενηλίκων σχετικά με τις δόσεις του εμβολίου COVID-19 για να καθορίσουν ασφαλείς δόσεις για δοκιμή σε παιδιά. Με βάση αυτή την έρευνα, οι επιστήμονες έχουν πλέον καθορίσει μια κατάλληλη αποτελεσματική δόση του εμβολίου COVID-19 για παιδιά ηλικίας 5 ετών και άνω.

Αυτή τη στιγμή, το Εμβόλιο Pfizer-BioNTech για τον COVID-19 είναι το μόνο εμβόλιο που έχει εγκριθεί για παιδιά και εφήβους μεταξύ 5 και 17 ετών. Τα εμβόλια για τον COVID-19 δεν συνιστώνται επί του παρόντος για παιδιά κάτω των 5 ετών, αλλά αυτό μπορεί να αλλάξει στο μέλλον.

Τα εμβόλια Pfizer-BioNTech, Moderna και Johnson & Johnson/Janssen για τον COVID-19 είναι διαθέσιμα στις ΗΠΑ Το CDC συνιστά σε όλα τα άτομα ηλικίας 5 ετών και άνω να λαμβάνουν το εμβόλιο COVID-19 για προστασία από σοβαρές ασθένειες και θάνατο από επιπλοκές του νέου κοροναϊού .

Πώς προσδιορίστηκαν οι δόσεις για παιδιά

Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών σε παιδιά, αξιολογήθηκε μια ποικιλία δοκιμαστικών δόσεων για να προσδιοριστεί η πιο αποτελεσματική δόση με τις λιγότερες παρενέργειες.

Σάρον Νάχμαν , MD, PhD, επικεφαλής του τμήματος παιδιατρικών λοιμωδών νοσημάτων στο Stony Brook Children's Hospital στη Νέα Υόρκη, εξηγεί ότι οι ερευνητές χρησιμοποίησαν λεπτομερείς μαθηματικές συνθέσεις για να καθορίσουν δύο έως τρεις δόσεις δοκιμής για παιδιά, με βάση τη γνωστή αποτελεσματική δόση στους ενήλικες.

«Για παράδειγμα, αν ένας ενήλικας πήρε 500 χιλιοστόγραμμα [ένα συγκεκριμένο εμβόλιο], πιθανότατα θα δοκίμαζες σε ένα παιδί 125 και 250 και 750 χιλιοστόγραμμα, επειδή δεν ξέρεις αν το παιδί πρόκειται να το μεταβολίσει πιο γρήγορα ή πιο αργά». εξηγεί εκείνη.

Κατά τη διάρκεια αυτών των δοκιμών, οι ερευνητές λαμβάνουν δείγματα αίματος για να αξιολογήσουν πώς το ανοσοποιητικό σύστημα του παιδιού έχει ανταποκριθεί σε κάθε δόση, πόσο αποτελεσματική είναι αυτή η δόση και τις παρενέργειες που βιώνει ο συμμετέχων.

Αμίνα Αχμέντ , MD, καθηγητής παιδιατρικής λοιμώξεων και ανοσολογίας στο νοσοκομείο Atrium Health Levine Children's Hospital, εξηγεί ότι υπάρχει μια καλή ισορροπία όταν βρίσκουμε μια αποτελεσματική δόση εμβολίου με ελάχιστες παρενέργειες.

«Κατά κάποιον τρόπο εξισορροπείτε τη μικρότερη δόση όσον αφορά τις παρενέργειες σε σχέση με το πόση ανοσολογική απόκριση δημιουργείτε επίσης...Οπότε πρέπει να τσιμπήσετε λίγο με αυτή τη δόση», λέει. «Πρέπει να δοκιμάσεις μεθοδικά διαφορετικές δόσεις».

Συνιστώμενη δοσολογία για παιδιά με βάση την ηλικία

Με βάση κλινικές δοκιμές παρόμοιες με αυτές που περιγράφονται παραπάνω, προσδιορίστηκε ότι μια μικρότερη δόση του εμβολίου Pfizer-BioNTech ήταν 90,7% αποτελεσματική στην πρόληψη του συμπτωματικού COVID-19 και στην παραγωγή ισχυρής ανοσολογικής απόκρισης στους συμμετέχοντες.

Η δόση COVID-19 Pfizer-BioNTech για παιδιά ηλικίας μεταξύ 5 και 11 ετών είναι 10 μικρογραμμάρια, το ένα τρίτο της δόσης 30 μικρογραμμαρίων για ενήλικες. Μικρότερες δόσεις είναι αποτελεσματικές στα μικρότερα παιδιά επειδή έχουν ιδιαίτερα ισχυρό ανοσοποιητικό σύστημα. Καθώς μεγαλώνουμε, το ανοσοποιητικό μας σύστημα αρχίζει να μειώνεται.

Τα παιδιά 12 ετών και άνω λαμβάνουν τη δόση του εμβολίου Pfizer για ενήλικες. Επί του παρόντος, το εμβόλιο Pfizer για ενήλικες είναι 91% αποτελεσματικό έως και έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση και 97% αποτελεσματικό έναντι σοβαρών ασθενειών. Όπως σημειώθηκε παραπάνω, τα εμβόλια Pfizer, Moderna και J&J/Janssen για τον COVID είναι όλα διαθέσιμα στις ΗΠΑ για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Πώς λειτουργούν οι κλινικές δοκιμές COVID-19 με παιδιά;

Πόσες δόσεις χρειάζονται τα παιδιά

Σε αυτό το στάδιο, οι δόσεις του εμβολίου Pfizer για παιδιά και εφήβους μιμούνται το πρόγραμμα εμβολιασμού των ενηλίκων. Αυτό σημαίνει ότι απαιτούνται δύο δόσεις του εμβολίου, με διαφορά τριών εβδομάδων.

Παρόμοια με άλλα εμβόλια όπως ο κοκκύτης, α ενισχυτική βολή του εμβολίου COVID-19 είναι απαραίτητο για τη διατήρηση της ανοσίας. Από τον Ιανουάριο του 2022, το CDC συνιστούσε στα παιδιά και στους έφηβους ηλικίας 12 ετών και άνω να λαμβάνουν αναμνηστική δόση πέντε μήνες μετά την ολοκλήρωση της αρχικής τους σειράς.

Επιπλέον, ορισμένα ανοσοκατεσταλμένα παιδιά ηλικίας μεταξύ 5 και 11 ετών θα πρέπει να λάβουν αναμνηστικό 28 ημέρες μετά το δεύτερο εμβόλιο. Οι συστάσεις για αναμνηστικά παιδιά μπορεί να αλλάξουν καθώς οι ερευνητές μαθαίνουν περισσότερα για το πώς λειτουργεί το εμβόλιο στον παιδιατρικό πληθυσμό.

Amina Ahmed, MD

Γνωρίζουμε ότι χρειαζόμαστε δύο δόσεις για να είναι 95% αποτελεσματικό αυτό το εμβόλιο Pfizer. Το ερώτημα είναι, χρειαζόμαστε επαναλαμβανόμενη αναμνηστική δόση;

— Amina Ahmed, MD

Εάν η δόση είναι πολύ υψηλή, θα αρρωστήσει το παιδί μου;

Το εμβόλιο COVID-19 δεν είναι ζωντανό εμβόλιο. Έτσι, εάν μια δοκιμαστική δόση είναι υψηλότερη από την απαραίτητη, δεν θα προκαλέσει α περίπτωση COVID-19 .

Το σώμα δεν μπορεί να μολυνθεί από τον COVID-19 χωρίς το πλήρες κύτταρο του ιού και όλα τα συστατικά του. Τα εμβόλια mRNA (Pfizer και Moderna) περιέχουν μόνο ένα μέρος του ιού.

Ο Δρ Ahmed εξηγεί ότι η πρωτεΐνη ακίδας είναι το τμήμα του ιού που το σώμα μας αναγνωρίζει ως εισβολέα παθογόνου παράγοντα, ωθώντας τον στη συνέχεια να δημιουργήσει αντισώματα. Επομένως, μόνο αυτό το τμήμα του κυττάρου του ιού χρησιμοποιείται στο εμβόλιο.

Σύμφωνα με το CDC, χρειάζονται δύο εβδομάδες μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου για να δημιουργηθεί μια πλήρης ανοσολογική απόκριση. Μετά από αυτό το διάστημα, εάν το σώμα αντιμετωπίσει μια πραγματική περίπτωση του ιού COVID-19, θα αναγνωρίσει την πρωτεΐνη ακίδας στο εξωτερικό του ιού και θα αρχίσει να καταπολεμά τα εισβάλλοντα κύτταρα.

Δοσολογία Ασφάλεια

Αν και η ανάπτυξη εμβολίων για τον COVID-19 προχωρά γρήγορα λόγω του επείγοντος χαρακτήρα της κατάστασης, η ασφάλεια εξακολουθεί να είναι πρωταρχικής σημασίας. Αυτός ακριβώς είναι ο λόγος που χρειάστηκε περισσότερος χρόνος για να διατεθεί το εμβόλιο Pfizer στα παιδιά.

Σύμφωνα με τον Δρ Ahmed, είναι ρεαλιστικό να περιμένουμε κάποιες επιπλοκές σε μια τέτοια νέα εξέλιξη, «Συμβαίνουν πράγματα; Ο κόσμος έχει αντιδράσεις; Απολύτως», λέει. «Αυτό συμβαίνει και θα το ακούσουμε. Αλλά πιστεύω ότι όλοι είναι πολύ προσεκτικοί με αυτό.

Ο Δρ Nachman καθησυχάζει επίσης τους γονείς ότι ο κίνδυνος λανθασμένης δόσης είναι εξαιρετικά χαμηλός. Αναφέρει ότι το βάρος, η ηπατική λειτουργία, η νεφρική λειτουργία, ο όγκος του αίματος και η γενική υγεία του παιδιού προσδιορίζονται πριν από τη δόση. Αυτές οι λεπτομέρειες, μαζί με τα δεδομένα που λαμβάνονται από ενήλικες, χρησιμοποιούνται για τον υπολογισμό των ασφαλών δόσεων για δοκιμή σε παιδιά.

Sharon Nachman, MD, PhD

Επειδή αυτά τα [μαθηματικά] μοντέλα είναι τόσο εξελιγμένα, δεν κάνουν σχεδόν ποτέ λάθος.

— Sharon Nachman, MD, PhD

«Αυτό συμβαίνει συνέχεια στην ιατρική. Κάθε φάρμακο που πρέπει να χορηγηθεί σε [ένα] παιδί, εξασκούνται στα μαθηματικά μοντέλα προτού φτάσουν ποτέ στο παιδί», λέει ο Δρ Nachman. «Και όταν φτάσουν στο παιδί, επειδή αυτά τα [μαθηματικά] μοντέλα είναι τόσο εξελιγμένα, δεν έχουν σχεδόν ποτέ άδικο».

Τα δεδομένα ασφάλειας για τις δόσεις των εμβολίων σε παιδιά πρέπει να αποδεικνύονται πριν το εμβόλιο κυκλοφορήσει για χρήση στον παιδιατρικό πληθυσμό. Ο Δρ Ahmed καθησυχάζει τους γονείς ότι παρόλο που τα εμβόλια αναπτύχθηκαν γρήγορα, η ασφάλεια δεν έχει τεθεί σε κίνδυνο. Λέει, «Ξέρω ότι οι άνθρωποι ανησυχούν ότι αυτά τα εμβόλια βγήκαν πολύ γρήγορα. Θα επαναλάβω ότι ο βαθμός επαγρύπνησης εδώ είναι μέγιστος.»

Όπως πάντα, συμβουλευτείτε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές για το παιδί σας, με βάση το ατομικό ιστορικό υγείας και τις ανησυχίες του.

Παρενέργειες του εμβολίου Covid-19 σε παιδιά

Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο είναι τρέχουσες από την ημερομηνία που αναφέρεται, πράγμα που σημαίνει ότι ενδέχεται να είναι διαθέσιμες νεότερες πληροφορίες όταν το διαβάσετε. Για τις πιο πρόσφατες ενημερώσεις σχετικά με τον COVID-19, επισκεφτείτε τη σελίδα μας σελίδα ειδήσεων για τον κορωνοϊό .