Βασικά Takeaways

  • Το Pfizer's Comirnaty είναι το πρώτο εμβόλιο COVID-19 που εγκρίθηκε επίσημα από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την προστασία των ανθρώπων ηλικίας 16 ετών και άνω ενάντια στον κορωνοϊό.
  • Με άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA), άτομα ηλικίες 5 έως 15 μπορεί να κάνει και το εμβόλιο.
  • Τον Φεβρουάριο του 2022, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) πρόσθεσαν ενδιάμεσες κλινικές εκτιμήσεις για ένα διάστημα 8 εβδομάδων μεταξύ των δύο πρώτων βολών εμβολιασμού mRNA (συμπεριλαμβανομένου του Pfizer) για αυτούς 12 και άνω αντί της αρχικής σύστασης για ένα διάστημα 3 εβδομάδων.
  • Κορυφαίοι ιατρικοί οργανισμοί των ΗΠΑ συνιστούν στις εγκύους να εμβολιαστούν με το εμβόλιο Pfizer ή άλλο εμβόλιο COVID-19 εγκεκριμένο από την FDA.
  • Άτομα ηλικίας 12 έως 17 ετών που έλαβαν μια αρχική σειρά εμβολίου Pfizer μπορούν να λάβουν αναμνηστική δόση Pfizer. Πλήρως εμβολιασμένα άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω μπορούν να λάβουν ένα αναμνηστικό εμβόλιο με το εμβόλιο Pfizer, Moderna ή Johnson & Johnson.
  • Ορισμένα παιδιά ηλικίας μεταξύ 5 και 11 ετών που είναι ανοσοκατεσταλμένα μπορούν επίσης να λάβουν μια τρίτη δόση.

Τον Αύγουστο του 2021, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) επίσημα εγκρίθηκε ένα εμβόλιο COVID-19 που κατασκευάστηκε από τους κατασκευαστές φαρμάκων Pfizer και BioNTech για την προστασία των ατόμων ηλικίας 16 ετών και άνω. Διατίθεται στην αγορά ως Comirnaty, το εμβόλιο Pfizer-BioNTech ήταν το πρώτο που έλαβε πλήρως πράσινο φως από τον FDA για την πρόληψη του COVID-19.

Τα παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών μπορούν πλέον να λάβουν το εμβόλιο Pfizer βάσει εξουσιοδότησης έκτακτης χρήσης (EUA) που χορηγείται από τον FDA. Δύο άλλα εμβόλια είναι τώρα διαθέσιμα για ενήλικες στις ΗΠΑ, το Johnson & Johnson (J&J) και μοντέρνο Τα εμβόλια COVID-19 καλύπτονται επίσης από EUA.

Από τις 14 Ιανουαρίου 2022, έχουν χορηγηθεί περισσότερες από 307 εκατομμύρια βολές του εμβολίου Pfizer, καθιστώντας το το πιο συχνά χορηγούμενο εμβόλιο COVID-19 στις ΗΠΑ Δείτε τι πρέπει να γνωρίζετε σχετικά με το πόσο ασφαλές και αποτελεσματικό είναι το εμβόλιο Pfizer και τι το κάνει διαφορετικό από άλλες επιλογές εμβολιασμού.

Όλα για το εμβόλιο Pfizer COVID-19

Το εμβόλιο Pfizer έρχεται με τη μορφή δύο ενέσεων, με διαφορά τριών εβδομάδων. Για όλα τα πλήρως εμβολιασμένα άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω και ανοσοκατεσταλμένα παιδιά ηλικίας 5-11 ετών, η FDA έχει επίσης εγκρίνει μια τρίτη (αναμνηστική) δόση του εμβολίου Pfizer.

Τα άτομα που είναι 18 ετών και άνω μπορούν να λάβουν μια αναμνηστική δόση οποιουδήποτε από τα εγκεκριμένα από τον FDA εμβόλια. Έχει σημασία ποια μάρκα εμβολίου χρησιμοποιήθηκε για την κύρια σειρά.

Συνιστάται ανεπιφύλακτα από τα Κέντρα Ελέγχου Νοσημάτων (CDC) για όλους τους ενήλικες που πληρούν τις προϋποθέσεις, η αναμνηστική θα πρέπει να γίνεται πέντε μήνες μετά τη δεύτερη εμβολιασμό είτε με το εμβόλιο Pfizer είτε με το εμβόλιο Moderna ή δύο μήνες μετά το εμβόλιο μίας δόσης Johnson & Johnson.

Συνιστάται ανεπιφύλακτα από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) για όλους τους ενήλικες που πληρούν τις προϋποθέσεις, η αναμνηστική θα πρέπει να γίνεται πέντε μήνες μετά τη δεύτερη εμβολιασμό είτε με το εμβόλιο Pfizer είτε με το εμβόλιο Moderna ή δύο μήνες μετά το εμβόλιο μίας δόσης Johnson & Johnson.

Τα άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω μπορούν να έχουν μια μάρκα εμβολίου εγκεκριμένη από την FDA για την κύρια σειρά τους και μια διαφορετική για το αναμνηστικό. Η «μίξη και αντιστοίχιση» εμπορικών σημάτων είναι μια χαρά.

Το εμβόλιο Pfizer για τον COVID-19 προέρχεται από έρευνα που διεξήχθη σε άλλα στελέχη κοροναϊών. Αυτή η κατηγορία ιών χαρακτηρίζεται από αιχμές που μοιάζουν με κορώνα.

Η Pfizer χρησιμοποιεί τεχνολογία mRNA στο εμβόλιο της, μια νέα εργαστηριακή σύνθεση που φέρει οδηγίες για τα κύτταρά μας να φτιάξουν ένα αβλαβές κομμάτι της πρωτεΐνης που μιμείται τις αιχμές. Αυτό με τη σειρά του ενεργοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματός μας να καταπολεμήσει τον πραγματικό ιό όταν εισέρχεται στο σώμα.

Σύμφωνα με τον Jason G. Newland, MD, MEd, καθηγητή παιδιατρικής στο Παιδιατρικό Νοσοκομείο St. αποτρέψτε μας από το να αρρωστήσουμε. Το εμβόλιο Pfizer βασίστηκε σε μελέτες που έγιναν σε προηγούμενους κοροναϊούς, αναγνωρίζοντας ότι η πρωτεΐνη ακίδας είναι μέρος των κλειδιών για το σώμα μας που παράγει αντισώματα».

Είναι το εμβόλιο Pfizer ασφαλές;

Η έγκριση από τον FDA για το εμβόλιο Pfizer ήρθε αφότου οι επιστήμονες εξέτασαν δεδομένα μηνών για την αντίδραση των ανθρώπων στο εμβόλιο σε προκλινικές και κλινικές δοκιμές, καθώς και πρόσθετες λεπτομερείς πληροφορίες που υποβλήθηκαν από τον φαρμακευτικό κατασκευαστή σχετικά με το πώς και πού κατασκευάζεται και χορηγείται το εμβόλιο.

Μέχρι σήμερα, το εμβόλιο Pfizer έχει γίνει πολύ καλά αποδεκτό από ένα ευρύ φάσμα ανθρώπων, με λίγες παρενέργειες. Το φύλλο δεδομένων του FDA για το εμβόλιο υποδεικνύει ότι έχει δοκιμαστεί σε περίπου 23.000 άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω σε κλινικές δοκιμές και «έχει αποδειχθεί ότι αποτρέπει τον COVID-19» μετά από δύο δόσεις, με διαφορά τριών εβδομάδων.

Τον Φεβρουάριο του 2022, το CDC πρόσθεσε ενδιάμεσες κλινικές εκτιμήσεις για την επέκταση του διαστήματος μεταξύ των αρχικών δόσεων εμβολιασμού mRNA (συμπεριλαμβανομένου του Pfizer) για αυτές τις 12 και άνω σε 8 εβδομάδες αντί για την αρχική σύσταση για ένα διάστημα 4 εβδομάδων. Αυτή η αλλαγή οφείλεται στον πολύ μικρό κίνδυνο για τους έφηβους να αναπτύξουν μυοκαρδίτιδα μετά τη λήψη του εμβολίου. Ορισμένες μελέτες έχουν δείξει ότι η απόσταση από το δεύτερο εμβόλιο μειώνει αυτόν τον κίνδυνο, ενώ προσφέρει επίσης αυξημένη αποτελεσματικότητα του εμβολίου.

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer, Albert Bourla, έχει είπε ότι το εμβόλιο Pfizer θα πρέπει πιθανότατα να λαμβάνεται ετησίως, παρόμοια με το εμβόλιο της γρίπης. Πολλά από τα logistics εξαρτώνται από το πόσο εξελίσσονται και εξαπλώνονται οι παραλλαγές του COVID. Παρόλα αυτά, «η αποτελεσματικότητα του εμβολίου είναι 94% έως 95%, η οποία είναι εξαιρετικά υψηλή», λέει ο Newland.

Δεν υπάρχουν ακόμη πολλά διαθέσιμα δεδομένα για την παραλλαγή Omicron. Ωστόσο, η προκαταρκτική έρευνα δείχνει ότι η λήψη μιας τρίτης δόσης Pfizer προσφέρει καλύτερη προστασία έναντι του Omicron από δύο μόνο δόσεις.

Κίνδυνοι από το εμβόλιο Pfizer COVID-19

Οι επιστήμονες του CDC και του FDA εξετάζουν αναφορές μυοκαρδίτιδας (φλεγμονή του καρδιακού μυός) και περικαρδίτιδας (φλεγμονή στην επένδυση της καρδιάς) σε άτομα που έχουν λάβει τα εμβόλια Pfizer ή Moderna. Αυτές οι σπάνιες περιπτώσεις εμφανίζονται συνήθως μετά τη δεύτερη δόση και είναι πιο συχνές σε έφηβους και νεαρούς ενήλικες άνδρες. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν φτερούγισμα της καρδιάς ή δύσπνοια.

Ωστόσο, το CDC λέει ότι τα οφέλη του εμβολιασμού υπερτερούν των γνωστών και πιθανών κινδύνων, συμπεριλαμβανομένης της μυοκαρδίτιδας και της περικαρδίτιδας. Τα περισσότερα άτομα με αυτές τις παθήσεις αναρρώνουν γρήγορα ως απόκριση στη φαρμακευτική αγωγή και την ανάπαυση.

Παρενέργειες

Οι παρενέργειες του εμβολίου Pfizer ήταν ελάχιστες κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών. Περιλαμβάνουν:

  • Κρυάδα
  • Κούραση
  • Αίσθημα αδιαθεσίας
  • Πυρετός
  • Πονοκέφαλο
  • Οίδημα ή ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης
  • Πόνος στις αρθρώσεις
  • Μυϊκός πόνος
  • Ναυτία
  • Πόνος στο σημείο της ένεσης
  • Διογκωμένοι λεμφαδένες (λεμφαδενοπάθεια)

Ποιος δεν πρέπει να κάνει το εμβόλιο

Θα έπρεπεδενκάντε το εμβόλιο εάν είχατε άμεση αλλεργική αντίδραση (ακόμα και αν όχι σοβαρή) σε οποιοδήποτε από τα συστατικά ενός mRNA εμβολίου COVID-19 ή σε PEG και πολυσορβικό.

Εάν είχατε άμεση αλλεργική αντίδραση σε εμβόλιο ή ενέσιμη θεραπεία για το COVID-19 ή οποιαδήποτε άλλη ασθένεια, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις επιλογές ανοσοποίησης πριν λάβετε το εμβόλιο Pfizer.

Το CDC λέει ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές για όσους έχουν ιστορικό σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων, συμπεριλαμβανομένων των αλλεργιών σε τρόφιμα, κατοικίδια, δηλητήριο, περιβαλλοντικές ή λάτεξ. Ωστόσο, αυτά τα άτομα θα πρέπει να παρακολουθούνται για 30 λεπτά μετά τη λήψη της ένεσης.

Μπορούν οι έγκυοι να κάνουν το εμβόλιο Pfizer για τον COVID-19;

Σύμφωνα με τις τελευταίες συστάσεις από κορυφαίους οργανισμούς υγείας της χώρας, συμπεριλαμβανομένου του CDC και του Αμερικανικού Κολλεγίου Μαιευτήρων και Γυναικολόγων (ACOG), όλες οι έγκυες πρέπει να εμβολιάζονται κατά του COVID-19.

Οι έγκυες δεν συμπεριλήφθηκαν στις πρώιμες κλινικές δοκιμές του εμβολίου Pfizer. Ωστόσο, μια μελέτη 35.691 ατόμων που ήταν έγκυες μεταξύ 14 Δεκεμβρίου 2020 και 28 Φεβρουαρίου 2021, διαπίστωσε ότι τα εμβόλια mRNA, συμπεριλαμβανομένου του Pfizer, δεν φαίνεται να έχουν σοβαρούς κινδύνους.

Οι έγκυες που έλαβαν αυτά τα εμβόλια δεν είχαν περισσότερες πιθανότητες να έχουν απώλεια εγκυμοσύνης ή κακή νεογνική έκβαση από τις μη εμβολιασμένες συνομήλικές τους.

Η Pfizer κυκλοφόρησε πρόσφατα ένα κλινική δοκιμή για το πόσο ασφαλές και αποτελεσματικό είναι το εμβόλιο σε έγκυες γυναίκες, συγκεκριμένα. Σύμφωνα με τους ειδικούς, είναι ιδιαίτερα σημαντικό να εμβολιάζονται οι έγκυες, επειδή μερικές φορές έχουν πιο σοβαρές περιπτώσεις COVID-19 από τις μη έγκυες συναδέλφους τους.

Σύμφωνα με τη δήλωση της ACOG, τα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι οι συμπτωματικές έγκυες ασθενείς με COVID-19 διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο πιο σοβαρής ασθένειας σε σύγκριση με τις μη έγκυες συνομήλικές τους. Εάν είστε έγκυος, συζητήστε τους κινδύνους και τα οφέλη του εμβολίου με το γιατρό σας.

Μπορούν τα παιδιά να κάνουν το εμβόλιο Pfizer COVID-19;

Ενώ έχει εγκριθεί μόνο επίσημα για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω, ο FDA έχει πλέον εγκρίνει το εμβόλιο COVID-19 της Pfizer για χρήση σε παιδιά ηλικίας 5 ετών και άνω. Η Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής (AAP) και το CDC συνέστησαν σε όλα τα παιδιά ηλικίας 5 ετών και άνω να κάνουν το εμβόλιο το συντομότερο δυνατό.

Η Pfizer διεξήγαγε κλινικές δοκιμές να μελετήσει το εμβόλιο σε παιδιά κάτω των 12 ετών. Η εταιρεία δημοσίευσε πρόσφατα δεδομένα που δείχνουν ότι προκαλεί ισχυρή ανοσολογική απόκριση και μόνο ήπιες παρενέργειες σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.

Τι σημαίνει αυτό για εσάς

Οι ομάδες υγείας συνεχίζουν να εργάζονται σκληρά για τη διανομή των εμβολίων COVID-19 όσο το δυνατόν ευρύτερα. Είναι ακόμα σημαντικό να εφαρμόζουμε τα μέτρα υγείας που γνωρίζουμε ότι μπορούν να περιορίσουν την εξάπλωση του ιού, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης μάσκας. Εάν δεν είστε εμβολιασμένοι —ή δεν έχετε εμβολιαστεί, αλλά ζείτε σε μια περιοχή με υψηλά ή αυξανόμενα ποσοστά COVID-19— το CDC συνιστά να φοράτε μάσκα σε εσωτερικούς χώρους για να προστατεύσετε τον εαυτό σας και τους άλλους.

Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο είναι τρέχουσες από την ημερομηνία που αναφέρεται, πράγμα που σημαίνει ότι ενδέχεται να είναι διαθέσιμες νεότερες πληροφορίες όταν το διαβάσετε. Για τις πιο πρόσφατες ενημερώσεις σχετικά με τον COVID-19, επισκεφτείτε τη σελίδα μας σελίδα ειδήσεων για τον κορωνοϊό .